Tıbbi Cihazlar İçin En Önemli ‘Tasarıma Göre Gizlilik’ Hususları


Full Spectrum CEO’su Adam Hesse, genellikle farklı politikalarla yönetilen birden fazla sisteme dağıtılabilen veriler üreten tıbbi cihazların birbirine bağlı olmasının, cihaz üreticilerinin ele alması gereken gizlilik endişelerini ortaya çıkardığını söyledi.

Hesse, tıbbi cihaz üreticilerinin ürünlerinde “tasarıma dayalı güvenlik” ilkelerini ele alma konusunda daha iyi bir iş çıkarmaya başladığını, bunun büyük ölçüde ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin gelişmiş siber güvenlik gereksinimleri nedeniyle olduğunu, ancak bu üreticilerin gizliliğe yaklaşımlarında hala geride kaldıklarını söyledi.

“Tasarımsal gizlilik aynı düzeyde dikkate alınmıyor” dedi.

“Sistem mühendisliği ekibiniz, kullanım durumları için bir veri yaşam döngüsü oluşturarak gizlilik için tasarım yapmalıdır. Hangi verilere sahibiz? Nereye gidiyorlar? Nasıl kullanılıyorlar? Bu etkinlik gerçekten gizlilik gereksinimlerini ve nihayetinde sistemin tasarımını yönlendirir – ve tıpkı siber güvenliğin olduğu gibi geliştirme sürecinize dahil edilmesi gerekir. Gizlilik, genel geliştirme sürecine ne kadar entegre olduğu konusunda bir cihaz perspektifinden yetişmeye çalışıyor.”

Hesse, Information Security Media Group ile yaptığı röportajda (fotoğrafın altındaki ses bağlantısından ulaşabilirsiniz) ayrıca şunları da ele aldı:

  • Yapay zeka ve makine öğrenimi destekli tıbbi cihazlar ve sağlık bilişimini ilgilendiren ortaya çıkan sorunlar;
  • ABD ve Avrupa Birliği’nde de dahil olmak üzere tıbbi cihazlar ve sağlık bilişimine ilişkin gelişen gizlilik düzenleyici hususlar;
  • Üreticilerin yeni ürünlerin geliştirilmesinde “tasarıma göre gizlilik” uygulamalarını daha iyi entegre etmek için atabilecekleri adımlar.

Hesse, 15 yılı aşkın tıbbi cihaz ve sağlık bilgi sistemleri deneyimine sahiptir. Daha önce Becton, Dickinson and Co.’nun diyabet bölümünde liderlik rolündeydi ve ondan önce Medtronic’in CareLink platformunun modernizasyon programına liderlik etti. Ayrıca robotik ve otomasyon sistemlerinde derin bir geliştirme deneyimine sahiptir.



Source link