Yazılım tedarik zinciri saldırıları, özellikle tıbbi cihazlarda, hızla gelişen siber güvenlik alanında ciddi bir tehdit olarak ortaya çıkmıştır. Bu cihazlar gittikçe birbirine bağlı hale geldikçe ve karmaşık yazılım ekosistemlerine bağımlı hale geldikçe, tedarik zinciri yoluyla sömürü potansiyeli katlanarak artmıştır. Bu saldırılara karşı mücadelede güçlü bir araç, Yazılım Malzeme Yasası (SBOM). SBOM’lar, tüm yazılım bileşenlerinin kapsamlı bir envanterini sunarak daha fazla şeffaflık, güvenlik ve uyumluluk sağlar. Bu makalede, tıbbi cihaz endüstrisine odaklanarak yazılım tedarik zinciri saldırılarını önlemek için SBOM’ların nasıl kaldırılabileceğini araştıracağız.
Tıbbi cihazlarda yazılım tedarik zinciri saldırılarını anlamak
Yazılım tedarik zinciri saldırılarının doğası
Yazılım tedarik zinciri saldırıları, kötü niyetli aktörler yazılım geliştirme veya dağıtım sürecine sızdığında, nihai ürüne güvenlik açıkları veya kötü amaçlı yazılımlar getirdiğinde ortaya çıkar. Bu saldırılar, kod geliştirme ve entegrasyondan yazılım güncellemelerine ve üçüncü taraf bileşenin dahil edilmesine kadar çeşitli tedarik zinciri aşamalarını hedefleyebilir. Bu tür saldırıların etkisi yıkıcı olabilir, bu da veri ihlallerine, sistem başarısızlıklarına ve hatta tıbbi cihazlar bağlamında hastalara zarar verebilir.
Tıbbi Cihazlar: Birincil hedef
İnfüzyon pompaları, kalp pili ve hasta monitörleri gibi tıbbi cihazlar, kritik doğaları ve ele aldıkları hassas veriler nedeniyle yazılım tedarik zinciri saldırılarına karşı özellikle savunmasızdır. Bu cihazlar genellikle çeşitli satıcılardan kaynaklanan çok sayıda yazılım bileşenine güvenerek saldırı yüzeyini artırır. Ayrıca, katı düzenleyici ortam ve sürekli yazılım güncellemelerine duyulan ihtiyaç, cihaz yaşam döngüsü boyunca sağlam güvenliği korumayı zorlaştırır.
Yüksek profilli olaylar
Birkaç yüksek profilli olay, tıbbi cihaz endüstrisindeki yazılım tedarik zinciri saldırılarının ciddiyetinin altını çizmiştir. Örneğin, 2017 WannaCry fidye yazılımı saldırısı, tıbbi cihazlardan ödün vererek ve kritik hizmetleri bozarak dünya çapında çok sayıda sağlık tesisini etkiledi.
Daha yakın zamanlarda, geniş ölçüde kullanılan bir BT yönetim yazılımı olan Solarwinds’in yazılım güncelleme mekanizmasını tehlikeye atan sofistike bir tedarik zinciri saldırısı olan 2020’de Solarwinds saldırısı, tedarik zinciri güvenlik açıklarının geniş kapsamlı etkisini gösterdi. Bu saldırının, kötü aktörlerin veri ve sistemlere yetkisiz erişim elde etmesine izin verebileceği için tehlikeye atılan yazılımı kullanan sağlık kuruluşları için potansiyel etkileri vardı.
Ayrıca, 2020’de, Dusseldorf Üniversite Hastanesi’ne yönelik fidye yazılımı saldırısı, tedavide gecikmeye neden olan ve hastanın ölümüne katkıda bulunan acil hastaların saptırılmasına yol açtı. Alman yetkililer bu olayı siber saldırı ve hastanın ölümü arasındaki bağlantı nedeniyle ihmalkar bir cinayet vakası olarak ele aldı.
SBOM’ların tedarik zinciri saldırılarını önlemedeki rolü
SBOM nedir?
Bir Yazılım Malzeme Yasası (SBOM), bir yazılım uygulamasının oluşturulmasında kullanılan yazılım kitaplıkları, bağımlılıklar, lisanslar ve sürümler dahil tüm bileşenleri kaydeden ayrıntılı bir envanterdir. Bu kapsamlı belgeler, kuruluşların yazılımlarının kompozisyonunu net bir şekilde anlamalarına, potansiyel güvenlik açıklarını belirlemelerine, bağımlılıkları yönetmelerine ve düzenleyici standartlara uyum sağlamalarına yardımcı olmalarını sağlar.
Şeffaflığı ve izlenebilirliği arttırmak
Bir SBOM’un temel faydalarından biri, artan şeffaflık ve izlenebilirliktir. Kuruluşlar, tüm yazılım bileşenlerinin doğru ve güncel bir envanterini koruyarak, her bir bileşenin kökenini izleyebilir ve herhangi bir değişiklik veya güncellemeyi izleyebilir. Bu şeffaflık, genellikle tedarik zincirindeki en zayıf bağlantı olan üçüncü taraf bileşenlerle ilişkili risklerin tanımlanması ve azaltılması için önemlidir.
Güvenlik Açığı Yönetimi
SBOM’lar güvenlik açığı yönetiminde hayati bir rol oynamaktadır. Kuruluşlar, yazılımlarında tam olarak hangi bileşenlerin bulunduğunu bilerek, güvenlik açıklarını keşfedildikçe hızlı bir şekilde tanımlayabilir ve ele alabilirler. Otomatik araçlar, SBOM’ları bilinen güvenlik açığı veritabanlarına karşı tarayabilir, organizasyonları potansiyel risklere karşı uyarabilir ve zamanında iyileştirmeyi mümkün kılabilir. Bu proaktif yaklaşım, saldırganlar için fırsat penceresini büyük ölçüde azaltır.
Uyum ve düzenleyici hususlar
Tıbbi cihaz üreticileri için, düzenleyici gereksinimlere uyum çok önemlidir. ABD FDA (Federal İlaç İdaresi) ve EMA (Avrupa İlaç Ajansı) gibi düzenleyici organlar, SBOM’ların tıbbi cihazların güvenliğini ve güvenliğini sağlamadaki önemini kabul etmiştir. Örneğin, FDA’nın tıbbi cihazlar için siber güvenlik konusundaki rehberliği, SBOM’lar aracılığıyla etkili bir şekilde yönetilebilen yazılım bileşenlerinin kapsamlı belgelenmesine ihtiyaç olduğunu vurgulamaktadır.
Tıbbi cihaz üreticileri için düzenleyici ve uyumluluk
Siber güvenlik konusunda FDA rehberliği
FDA, tıbbi cihazlarla ilişkili siber güvenlik risklerini ele almak için çeşitli kılavuzlar yayınlamıştır. “Tıbbi Cihazlarda Siber Güvenlik: Kalite Sistemi Düşünceleri ve Önceden Sunumun İçeriği” rehberliğinde, FDA artık tıbbi cihaz üreticisi topluluğundan siber güvenlik ile ilgili belirli dokümantasyon gerektirme yasal yetkisine sahiptir. Bu hareket, FDA’nın giderek daha karmaşık ve birbirine bağlı tıbbi cihazların siber saldırılara karşı daha savunmasız olduğu büyüyen tehdit manzarasını tanımasını yansıtır. Bu düzenleyici çerçevenin bir parçası olarak FDA, siber güvenlik önlemlerini ürün yaşam döngüsü boyunca, tasarım ve geliştirmeden piyasa sonrası gözetimine dahil etmenin önemini vurgulamaktadır.
Bu rehberliğin kritik bileşenlerinden biri, bir SBOM’un ön pazarlama gönderilerine dahil edilmesidir. SBOM, siber güvenlik risklerini belirlemede ve yönetmede temel bir unsur olarak hizmet eder. FDA’nın bir SBOM için gereksinimi sadece yazılım bileşenlerini listelemekle ilgili değildir; Tıbbi cihaz endüstrisinde şeffaflık ve hesap verebilirlik kültürünü teşvik etmekle ilgilidir.
Avrupa Birliği’nin Tıbbi Cihaz Düzenlemesi (MDR)
Benzer şekilde, Avrupa Birliği’nin Tıbbi Cihaz Düzenlemesi (MDR), üreticilerin cihazlarının yaşam döngüsü boyunca güvenliğini ve performansını sağlamasını zorunlu kılar. Bu, yetkisiz erişim ve kurcalamaya karşı koruma sağlamak için önlemlerin uygulanmasını içerir. Bir SBOM, yazılım bileşenlerinin şeffaf bir görünümünü sunarak bu gereksinimleri destekleyerek üreticilerin cihazlarını etkili bir şekilde izlemelerini ve güvence altına almasını sağlar.
Küresel uyum
Tıbbi cihazlar için siber güvenlik düzenlemelerinin küresel uyumlaştırılmasına yönelik artan bir eğilim vardır. Uluslararası Tıbbi Cihaz Regülatörleri Forumu (IMDRF) ve Global Teşhis Görüntüleme, Sağlık BT ve Radyasyon Terapisi Ticaret Derneği (DITA) gibi girişimler, siber güvenlik gereksinimlerini farklı yargı alanlarında hizalamak için çalışıyor. SBOM’ların bu çabalarda merkezi bir rol oynaması, yazılım bileşenlerini belgelemek ve yönetmek için standart bir yaklaşım sağlayarak uluslararası düzenlemelere uyumu kolaylaştırması muhtemeldir.
Çözüm
Tıbbi cihaz endüstrisindeki güçlü siber güvenlik önlemlerinin önemi abartılamaz. Yazılım tedarik zinciri saldırıları önemli bir risk oluşturmaktadır, ancak SBOM’lardan yararlanarak kuruluşlar, tedarik edilen yazılımın şeffaflığını ve izlenebilirliğini artırabilir, güvenlik açığı yönetimini geliştirebilir ve düzenleyici gereksinimlere uyum sağlayabilir. SBOM’lar, organizasyonların riskleri proaktif olarak tanımlamasını ve azaltmasını sağlayarak, tıbbi cihazların bütünlüğünü ve güvenliğini koruyarak yazılım bileşenlerinin net ve kapsamlı bir görünümünü sağlar. SBOM’ları kucaklamak sadece en iyi uygulama değil, daha güvenli ve esnek bir sağlık ekosistemine doğru önemli bir adımdır.
Yazar hakkında
Ken Zalevsky, Vigilant Ops’da Medtech uzmanı ve CEO’sudur. Tüm endüstrilerde siber güvenliği artırmak için ileri teknolojinin uygulanması için tutkulu bir savunucudur.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD İç Güvenlik Bakanlığı (DHS) ve Ulusal Telekomünikasyon ve Bilgi İdaresi (NTIA), siber simülasyon egzersizleri, endüstri rehberlik belgeleri ve son zamanlarda SBOM girişimleri dahil olmak üzere çeşitli siber güvenlik girişimleri ile işbirliği yaptı.
Ken, yıllar boyunca sayısız siber güvenlik konferansında öne çıkan bir konuşmacı olmuştur ve çeşitli siber güvenlik endüstrisi çalışma gruplarına aktif olarak katılır. Çok sayıda siber güvenlik beyaz kağıtları, bloglar ve dergi makaleleri yazdı ve çalışmaları, tıbbi cihaz üreticilerine siber güvenlik en iyi uygulamaları ve koçluk hastanelerde sürekli olarak rekor sayıda ihlalle mücadele ederken tavsiye ettiği çeşitli endüstri dergilerinde yayınlandı.
Ken’e LinkedIn’de ve şirket web sitemizde https://www.vigilant-ops.com/ ulaşılabilir.