Veri Gizliliği, Veri Güvenliği, Sağlık Hizmetleri
NIH, CMS Projesi Hasta Veri Gizliliği Endişelerini Yetiştiriyor, Avukatlar diyor ki
Marianne Kolbasuk McGee (Healthinfosec) •
7 Mayıs 2025
ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı, araştırmacıların Medicare ve Medicaid talep verilerine, hasta elektronik tıbbi kayıtlarına ve tüketici giyilebilir cihazlarını “kök nedenlerini” ve otizm spektrum bozukluğunun sonuçlarını daha iyi anlamak için “güvenli bir şekilde” erişmesine izin verecek bir “veri platformu” oluşturmayı planladığını söyledi.
Ayrıca bakınız: Netskope Hipaa Haritalama Kılavuzunu Kullanma
HHS Ulusal Sağlık Enstitüleri ve Medicare ve Medicaid Hizmet Merkezleri tarafından Çarşamba günü resmi duyuru, NIH’nin bir konsey toplantısında 21 Nisan sunumunda NIH’nin proje için planlarını açıklamasından birkaç hafta sonra geldi. O zaman, NIH direktörü Dr. Jay Bhattacharya, projenin otizm teşhisi konan insanlardan oluşan ulusal bir sicil oluşturmayı içerdiğini söyledi.
Takip eden günlerde, HHS bir şekilde geri çekildi ve hasta gizlilik savunucularından gelen bir tepki karşısında ulusal bir sicil için planları ölçeklendiriyor gibi görünüyor (bkz:: NIH’nin Otizm Araştırma Projesi En İyi Veri Gizliliği Endişeleri).
HHS’nin Çarşamba günü yaptığı açıklamada, planların şu anda hala bir ulusal sicil içerip içermediği veya bu çabanın resmi olarak terk edilip edilmediği belirsizdi.
Otizm üzerine yapılan araştırma, HHS Sekreteri Robert F. Kennedy Jr. için en önemli önceliktir.
Kennedy, “Bu ortaklığı otizm ve diğer kronik hastalıkların temel nedenlerini ortaya çıkarmak için kullanıyoruz.” Dedi. Diyerek şöyle devam etti: “Dürüst cevapları sunmak için perdeyi – tam şeffaflık ve hesap verebilirlik ile geri çekiyoruz – aileler duymak için çok uzun süre bekledi.”
HHS, CMS ve NIH’nin, otizm spektrum bozukluğu tanısı ile Medicare ve Medicaid kayıtlı kişilere odaklanan CMS’nin araştırma verileri açıklama programı kapsamında bir veri kullanım anlaşması oluşturarak bu ortaklığa başlayacağını söyledi.
HHS, “ASD’yi pilot araştırma programı olarak kullanan CMS ve NIH’deki ekipler, bu veri paylaşımını zamanında, gizlilik ve güvenlik uyumlu veri alışverişi ile geliştirmek için teknoloji etkin bir mekanizma oluşturacak.” Dedi. “Bu pilot araştırma programı, bir dönüm noktası NIH platformunun sürekli olarak geliştirilmesini, araştırmacılar tarafından sağlık hizmeti, kronik hastalık etiyolojisi ve tedavisini ve kronik durumların ekonomik yükünü anlamada kullanılmak üzere bilgilendirecektir.”
HHS, 15 Nisan’da yayınlanan bir rapora dayanarak, otizmin ABD’deki 31 çocuktan 1’ini etkilediğini söyledi.
Araştırma zaman içinde otizm teşhisi eğilimlerini inceleyecek; belirli tıbbi ve davranışsal müdahalelerden elde edilen sonuçlar; demografik ve coğrafya ile bakım ve eşitsizliklere erişim; Aileler ve sağlık sistemleri üzerindeki ekonomik etki.
HHS, yetkililer tarafından vaat edildiği gibi, veri toplama ve değişimin nasıl özel ve güvence altına alınacağı da dahil olmak üzere, Bilgi Güvenliği Medya Grubu’nun proje hakkında ek ayrıntılar talebine hemen yanıt vermedi.
Bu arada, HHS’nin proje planları bazı gizlilik savunucuları arasındaki endişeleri artırmaya devam ediyor.
“Özellikle, hükümetin hem federal hem de ticari kaynaklardan otizm spektrum bozukluğu olan bireyler hakkında sağlık ve engellilikle ilgili verileri federal bir araştırma projesine nasıl derlemeyi planlamaya ilişkin bir dizi olağanüstü sorum var.” Dedi.
HHS’nin duyurusu “bireysel gizlilik için büyük etkileri olan bir dizi cevaplanmamış soru” ı gündeme getiriyor.
Bu sorular arasında bireylerin verilerinin toplandığı veya verilerin rızası olmadan toplanıp toplanmayacağı bildirilip bildirilmeyecekleri; Hükümet sağlık verilerini ne kadar sürdürmeyi planlıyor; Hükümet dışı kaynakların projeye veri katkıda bulunacağı; verilere erişebilecek; Crawford, bu verileri uygunsuz erişim ve paylaşımdan korumak için hangi gizlilik korumalarının uygulanacağını söyledi.