Etiket: FDAnın

01
Nis
2025

FDA’nın tıbbi cihazları güvende tutma konusundaki kritik rolü

FDA’nın düzenlemeleri ve rehberliği, titiz gözetim sağlamak ve üreticilerin güvenlik açıkları keşfedildiğinde hızla hareket etmesini sağlamak arasında bir denge kurmayı…

27
Mar
2025

Teknoloji firmaları FDA’nın AI özellikli cihaz taslak kılavuzunu nasıl kullanabilir?

BT danışmanlığı firması Cognizant’ın tıbbi görevlisi Dr. Scott Schell, yapay zeka özellikli tıbbi cihazlar konusundaki gıda ve ilaç yönetiminden son…

29
Kas
2023

Sağlık Siber Güvenliği Liderlerinin FDA’nın Bölüm 524B Yönergeleri Hakkında Bilmesi Gerekenler

Son zamanlarda Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) güncellenmiş yönetmelik yayımlandı tıbbi cihazlarla ilgili, özellikle bu cihazların siber güvenlik gereksinimleriyle ilgili….

20
Kas
2023

Sağlık Siber Güvenliği Liderlerinin FDA’nın Bölüm 524B Yönergeleri Hakkında Bilmesi Gerekenler

Son zamanlarda Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), tıbbi cihazlara ilişkin, özellikle bu cihazların siber güvenlik gereksinimleriyle ilgili güncellenmiş düzenlemeler yayınladı….

29
Eyl
2023

FDA’nın Tıbbi Cihazlara Yönelik Siber İnceleme Süreci

Jessica Wilkerson, tıbbi cihaz üreticilerinin, Gıda ve İlaç İdaresi’ne (kurumun siber güvenliğe yönelik yeni “kabul etmeyi reddetme” politikası kapsamında) pazarlama…

27
Haz
2023

FDA’nın SBOM Yetkisi Neden OSS Güvenliği Oyununu Değiştiriyor?

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ortalama bir açık kaynak yazılım (OSS) proje yürütücüsü veya OSS’den yararlanan uygulamalar geliştiren geliştiriciler…

18
Nis
2023

FDA’nın Yeni Cihaz Cyber ​​Regs’i Neden Bir “Havza Anı”

Northeastern Üniversitesi Arşimet Sağlık Bakımı ve Tıbbi Cihaz Siber Güvenliği Merkezi’nde profesör ve direktör olan Kevin Fu, FDA’nın yeni siber…

31
Mar
2023

FDA’nın Tıbbi Cihaz Siber Güvenlik Revizyonunun Gerçek Dişleri Var

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) bu hafta, tıbbi cihazların siber güvenliğine ilişkin yeni yönergeleri yürürlüğe koydu – bu, hem sağlık…